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走進通化東寶
企業(yè)簡介
通化東寶藥業(yè)股份有限公司始建于1985年，是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要研發(fā)中成藥、化學(xué)藥及生物制品，主要產(chǎn)品有鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片、瑞格列奈片－－“唐捷瑞”、恩格列凈片－－“唐捷恩”、重組人胰島素－－“甘舒霖”、甘精胰島素－－“平舒霖”、門冬胰島素－－“銳舒霖”、利拉魯肽注射液－－“統(tǒng)博力”等系列產(chǎn)品。1994年8月，公司在上交所掛牌上市。
多年來，公司以“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”為發(fā)展理念，組建科技研發(fā)團隊，致力于糖尿病等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)。1998年，成功研制出我國第一支重組人胰島素－－“甘舒霖”，不僅填補了國內(nèi)空白，而且使我國成為世界上繼美國、丹麥之后，第三個能生產(chǎn)重組人胰島素的國家，改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面，該項成果榮獲國家科技進步二等獎，入選“98中國十大科技進展新聞”之一。公司先后榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)等稱號，“東寶”和“甘舒霖”商標分別于2002年和2013年被認定為中國馳名商標。
2008年6月完成了年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，成為國內(nèi)第一家通過歐盟cGMP認證的生物制藥企業(yè)。2012年，投資建設(shè)了重組人胰島素注射液三期工程。2014年，投資建設(shè)了甘精胰島素、門冬胰島素生產(chǎn)線。目前公司胰島素制劑設(shè)計產(chǎn)能超3億支。2016年，開始投資建設(shè)東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)包括：通化東寶藥物研究院、質(zhì)量檢測中心，德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產(chǎn)基地，污水處理站、乙腈回收車間等。通化東寶藥物研究院已經(jīng)于2021年3月正式投入使用。
目前，公司的胰島素類似物－－甘精胰島素、門冬胰島素及預(yù)混型門冬胰島素30及50注射液已分別于2020年、2021年及2022年投放市場。GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射液于2023年12月獲批上市。2024年10月，司美格魯肽注射液（THDB0225注射液）中國III期臨床試驗完成末例患者入選。2025年3月，德谷胰島素利拉魯肽注射液完成III期臨床試驗首例受試者給藥。四款口服降糖藥磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片、瑞格列奈片、恩格列凈原料藥及片劑均已獲得藥品注冊證書，其中瑞格列奈、磷酸西格列汀片及恩格列凈片已投放市場。此外，依托考昔片于2025年1月獲得上市許可。
公司現(xiàn)有五個全球一類創(chuàng)新藥，即三款糖尿病治療領(lǐng)域及兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。其中，兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域一類新藥：業(yè)內(nèi)首個痛風(fēng)雙靶點抑制劑（THDBH151片）和URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa 期臨床試驗結(jié)果分別于2025年4月和2024年1月達到主要終點目標。另外，GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）降糖和減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗均于2025年2月獲得積極的頂線結(jié)果，減重適應(yīng)癥II期臨床試驗完成首例受試者給藥。
通化東寶穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略發(fā)展，充分發(fā)揮通化東寶胰島素產(chǎn)業(yè)化和多品種的優(yōu)勢，在立足國內(nèi)市場的同時，進一步開拓國際市場，搭建國際化工作體系，組建了通化東寶國際注冊部和海外銷售團隊，系統(tǒng)開展國際業(yè)務(wù)合作，與東南亞、中東及東亞、南美洲和非洲等重點區(qū)域客戶建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系，并與國內(nèi)多家知名企業(yè)進行戰(zhàn)略合作，共同開拓市場，參與國際競爭。此外，2024年公司人胰島素原料藥通過歐盟EMA上市批準前GMP檢查，具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件；精蛋白人胰島素混合注射液(30R)在烏茲別克斯坦獲批上市；利拉魯肽注射液獲哥倫比亞GMP證書并接受埃及GMP現(xiàn)場審計。公司正持續(xù)推進甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發(fā)展中國家的注冊認證工作，為通化東寶實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。
未來，公司將繼續(xù)秉承“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，搶抓國家鼓勵創(chuàng)新藥、生物藥的有利時機，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，不斷提高生物制藥的研發(fā)能力，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐，為人類的健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻。
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